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2024-09-07 09:39
新一輪的醫(yī)保目錄調(diào)整工作已在進(jìn)行。
近日，國家醫(yī)保局正式公布《2024年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報藥品名單》。經(jīng)審核，共有445個藥品通過形式審查，其中249個藥品屬于醫(yī)保目錄外藥品。
但通過形式審查的藥品，并不意味著接下來就可以直接上醫(yī)保談判桌了。
國家醫(yī)保局方面表示，通過形式審查，僅代表該藥品符合相應(yīng)的申報條件，獲得了參加下一步評審的資格。只有通過評審、談判等全部環(huán)節(jié)的藥品，才能最終被納入目錄。
這次通過形式審查的藥品中，既有“新面孔”，即今年上半年才剛剛獲批上市的新藥；也有“老面孔”，即此前經(jīng)歷過闖關(guān)醫(yī)保談判失敗的藥物。這一次，藥企們對于參與醫(yī)保談判有何期待？
從2017年開始，醫(yī)保談判已成為醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的重要方式，2020年起開始采用動態(tài)調(diào)整機(jī)制。近兩年，國家醫(yī)保局對談判及續(xù)約的規(guī)則作出了優(yōu)化。2023年提出，在目錄達(dá)到8年的談判藥物可納入常規(guī)目錄管理，同時細(xì)化了重新談判的納入范圍。回看過去參與醫(yī)保談判的藥品，都面臨一輪大降價，但也是尋求“以價換量”的過程。根據(jù)中康產(chǎn)業(yè)研究院整理，從2019年至2023年，醫(yī)保談判歷年平均降幅均在56%以上。
迪哲醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官張小林對第一財經(jīng)記者表示，公司有兩款創(chuàng)新藥已進(jìn)入這次形式審查名單中，公司將積極推動這兩款商業(yè)化產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保，若都能納入醫(yī)保，將大幅提高藥物的可及性，加快兩款產(chǎn)品的快速放量，也可以加強(qiáng)公司自我造血能力，盡快實現(xiàn)業(yè)績扭虧為盈。
此次迪哲醫(yī)藥（688192.SH）涉及的兩款藥物，一款是去年8月上市的非小細(xì)胞肺癌治療藥物舒沃替尼，一款是今年6月份獲批上市的淋巴瘤治療藥物戈利昔替尼。戈利昔替尼作為淋巴瘤領(lǐng)域全球首個且唯一的高選擇性JAK1抑制劑，打破了復(fù)發(fā)難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL）十年無創(chuàng)新藥的局面。
半年報顯示，得益于核心產(chǎn)品舒沃替尼的放量，迪哲醫(yī)藥今年上半年共實現(xiàn)營業(yè)收入2.04億元。
“目前，舒沃替尼和戈利昔替尼沒進(jìn)入醫(yī)保之前，產(chǎn)品銷售依靠自費市場為主。自費產(chǎn)品主要通過院外DTP藥房進(jìn)行銷售。”迪哲醫(yī)藥副總經(jīng)理、首席商務(wù)官吳清漪表示，公司希望通過談判，以一個合理的價格納入醫(yī)保，實現(xiàn)患者、醫(yī)保基金、企業(yè)等各方共贏。
“我們希望醫(yī)保政策能夠鼓勵真正有臨床價值的創(chuàng)新藥能夠盡早進(jìn)入市場，得到商業(yè)上的回報來支持研發(fā)創(chuàng)新。”張小林亦表示。
在康方生物（09926.HK）的中報業(yè)績交流會上，康方生物董事長夏瑜表示，公司兩款雙抗產(chǎn)品將在下半年首次參與醫(yī)保談判，期待共贏結(jié)果。
康方生物涉及的兩款雙抗產(chǎn)品，其中一款也用于非小細(xì)胞肺癌治療，即依沃西，后者是今年上半年獲批上市的新藥。
過去多次闖關(guān)醫(yī)保談判失敗的藥物中，CAR-T藥物就是典型例子。以復(fù)星醫(yī)藥（600196.SH、02196.HK）旗下的CAR-T藥物阿基侖賽注射液為例，目前也通過了這次形式審查，這是藥物第四次沖刺醫(yī)保談判了，此前三次都受制于醫(yī)保談判“50萬不談，30萬不進(jìn)”規(guī)則，最后都無法走上談判桌。
值得一提的是，今年與阿基侖賽注射液一起通過形式審查的藥品名單中，還有另外三款CAR-T藥物。
對于治療費用動輒百萬元的CAR-T產(chǎn)品而言，要進(jìn)入醫(yī)保目錄，到底勝算多大？
在復(fù)星醫(yī)保中報業(yè)績交流會上，復(fù)星醫(yī)藥董事長吳以芳對第一財經(jīng)在內(nèi)的媒體回應(yīng)稱：“我對CAR-T療法進(jìn)入醫(yī)保已經(jīng)期待很久了，而且我堅定地認(rèn)為CAR-T療法應(yīng)被納入醫(yī)保，這個產(chǎn)品確實給患者帶來了價值”。
不過，吳以芳亦表示，公司的CAR-T產(chǎn)品已上市4年了，但現(xiàn)階段成本降不下來。“如果醫(yī)保給出的價格是讓企業(yè)去賠本倒貼，這是任何企業(yè)都難以承受的。目前還是要通過創(chuàng)新支付的方式解決CAR-T產(chǎn)品進(jìn)醫(yī)保的問題，我們也希望有溝通的機(jī)會。”
