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2024-08-13 16:24
irm99363746：世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示，84個國家的新冠感染呈陽性的比例在過去幾周快速上升，總體比例超過了10%，在歐洲，陽性率超過20%。請問公司怎么看待這波疫情走勢，接下來有什么有效的應(yīng)對措施？
廣生堂：您好，感謝您的關(guān)注和支持！公司抗新冠創(chuàng)新藥泰中定作為高活性、高選擇性的口服3CL蛋白酶抑制劑組合，對新冠病毒及其變異毒株具有廣譜性抑制作用，是目前已上市新冠抗病毒小分子藥物中日服用劑量最低的。臨床研究表明，泰中定能夠顯著縮短新冠感染患者的臨床恢復(fù)時間和降低病毒載量，可為患者提供藥效顯著、安全耐受的用藥選擇，相關(guān)泰中定的Ⅱ/Ⅲ期臨床研究已于2024年4月發(fā)表于《柳葉刀》（The Lancet）子刊《eClinicalMedicine》，泰中定也于2024年5月入選最新版《抗新型冠狀病毒小分子藥物臨床應(yīng)用專家共識》。目前，泰中定已納入國家醫(yī)保支付，可通過公立醫(yī)療終端和線上渠道（如美團(tuán)、京東、阿里等平臺）經(jīng)問診后購買。公司將持續(xù)擴(kuò)大醫(yī)療終端或線上渠道，穩(wěn)步推進(jìn)布局藥品出口業(yè)務(wù)，不斷提升泰中定的用藥可及性，謝謝。
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2024-08-13 16:20
irm141510844：新一輪變種的新冠病毒正在世界范圍廣泛流行，公司2023年11月份獲批的抗新冠特效藥“泰中定”對當(dāng)前的疫情是否仍然有效？
廣生堂：您好，感謝您的關(guān)注和支持！公司抗新冠創(chuàng)新藥泰中定作為高活性、高選擇性的口服3CL蛋白酶抑制劑組合，對新冠病毒及其變異毒株具有廣譜性抑制作用，是目前已上市新冠抗病毒小分子藥物中日服用劑量最低的。臨床研究表明，泰中定能夠顯著縮短新冠感染患者的臨床恢復(fù)時間和降低病毒載量，可為患者提供藥效顯著、安全耐受的用藥選擇，相關(guān)泰中定的Ⅱ/Ⅲ期臨床研究已于2024年4月發(fā)表于《柳葉刀》（The Lancet）子刊《eClinicalMedicine》，泰中定也于2024年5月入選最新版《抗新型冠狀病毒小分子藥物臨床應(yīng)用專家共識》。目前，泰中定已納入國家醫(yī)保支付，可通過公立醫(yī)療終端和線上渠道（如美團(tuán)、京東、阿里等平臺）經(jīng)問診后購買。公司將持續(xù)擴(kuò)大醫(yī)療終端或線上渠道，穩(wěn)步推進(jìn)布局藥品出口業(yè)務(wù)，不斷提升泰中定的用藥可及性，謝謝。
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2024-08-13 16:15
irm128857867：公司此前公告，GST-HG141已完成臨床II期臨床患者入組。現(xiàn)在141進(jìn)展如何？臨床藥效數(shù)據(jù)表現(xiàn)如何？
廣生堂：您好，公司乙肝治療創(chuàng)新藥 GST-HG141已獲得II 期臨床試驗研究初步結(jié)果且達(dá)到預(yù)設(shè)目標(biāo)。研究結(jié)果顯示 GST-HG141 對于低病毒血癥患者具有良好的安全性和藥效學(xué)特性，連續(xù)治療 24 周，GST-HG141高低劑量組 HBV DNA 低于檢測下限的比例達(dá)到 81.5%和 84.0%，遠(yuǎn)超核苷類似物單藥治療（32.1%），HBV DNA 和 pgRNA下降幅度均超過 1 log10，進(jìn)一步驗證 GST-HG141 對 HBV 復(fù)制和 cccDNA 耗竭的獨特作用。后續(xù)公司將積極推進(jìn)與 CDE的注冊臨床溝通交流。謝謝！
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2024-08-13 15:58
cninfo1118640：請問董秘：公司2023年度研發(fā)投入31,422.30萬元,其中研發(fā)費用約13,295.70萬元，另外1.8億左右的研發(fā)投入用在哪些地方？
廣生堂：您好。公司2023年度的研發(fā)投入總額為31,422.30萬元，其中13,295.70萬元計入研發(fā)費用，其余約1.81億元研發(fā)投入已根據(jù)研發(fā)藥物項目進(jìn)展（主要為泰中定進(jìn)入Ⅱ/Ⅲ期臨床）和相關(guān)會計準(zhǔn)則，轉(zhuǎn)入資本化支出。通過持續(xù)的研發(fā)投入，公司實現(xiàn)了創(chuàng)新藥獲批“0”的突破，抗新冠創(chuàng)新藥泰中定項目GST-HG171成功獲批上市，為公司的創(chuàng)新能力提升和長期發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)。謝謝！
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2024-08-09 15:11
cninfo928319：新冠又起，公司泰中定銷售如何？出口業(yè)務(wù)是否突破了
廣生堂：您好，感謝您的關(guān)注和支持！公司抗新冠創(chuàng)新藥泰中定作為高活性、高選擇性的口服3CL蛋白酶抑制劑組合，對新冠病毒及其變異毒株具有廣譜性抑制作用。臨床研究表明，泰中定能夠顯著縮短新冠感染患者的臨床恢復(fù)時間和降低病毒載量，安全有效，可為患者提供藥效顯著、安全耐受、劑量更低的用藥選擇。泰中定已納入國家醫(yī)保支付，可通過公立醫(yī)療終端和線上渠道（如美團(tuán)、京東、阿里等平臺）經(jīng)問診后購買。公司將持續(xù)擴(kuò)大醫(yī)療終端或線上渠道，穩(wěn)步推進(jìn)布局藥品出口業(yè)務(wù)，不斷提升泰中定的用藥可及性，爭取惠及更多患者，具體銷售情況可以關(guān)注公司后續(xù)披露的定期報告，謝謝。
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2024-07-16 15:15
cninfo457163：李董您好！鍵凱科技凝膠項目已提交注冊4月9日申報獲得受理，。鍵凱不會自建銷售隊伍銷售醫(yī)美產(chǎn)品，要通過合作方進(jìn)行銷售。水光針項目已經(jīng)完成全部受試者入組，預(yù)計第四季完成臨床進(jìn)入上市申報。公司這二款產(chǎn)都是目前國際最新型和國內(nèi)首創(chuàng)的，這些產(chǎn)品都比目前最熱銷的愛美客（去年銷28億）的產(chǎn)品更好毒性更低，后續(xù)還有更多的醫(yī)美產(chǎn)品申報上市。鍵凱科技正在尋求合作銷售，我希望廣生堂能夠參與合作。
廣生堂：您好，感謝您對廣生堂的關(guān)注和建議。公司一直致力于尋求與行業(yè)內(nèi)優(yōu)秀企業(yè)合作的機(jī)會，會基于公司戰(zhàn)略規(guī)劃、業(yè)務(wù)發(fā)展需求等因素，進(jìn)行綜合分析，選定符合公司長遠(yuǎn)利益的合作伙伴。
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2024-07-16 15:14
cninfo457163：董秘您好！鍵凱生物年報有如下表述：“產(chǎn)品，并可以根據(jù)客戶的特殊應(yīng)用需求提供定制化開發(fā)和工業(yè)化生產(chǎn)。聚乙二醇（PEG，olyethylene Glycol）的化學(xué)結(jié)構(gòu)為 HO-（CH2CH2O）n-OH，是相對分子質(zhì)量在 200~8000 及 8000以上的乙二醇高聚物的總稱。聚乙二醇是迄今為止已知聚合物中生物相容性最好的全合成材料，具有低毒性、低免疫原性、生物相容性優(yōu)良等優(yōu)點，常用于醫(yī)藥行業(yè)
廣生堂：您好，感謝您對廣生堂的關(guān)注。
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2024-07-16 15:14
cninfo457163：常用于醫(yī)藥行業(yè)中與各種藥物結(jié)合或制備醫(yī)
療器械。從聚乙二醇出發(fā)，通過化學(xué)合成反應(yīng)在其特定分子端精確引入反應(yīng)活性強(qiáng)的功能化基團(tuán)，可制成聚乙二醇衍生物。由于可以引入多種基團(tuán)，聚乙二醇衍生物在繼承聚乙二醇各種優(yōu)良的性能的基礎(chǔ)上，極大地擴(kuò)大了其原有應(yīng)用范圍，如：可與各種藥物分子結(jié)合，既能保持藥效，又能帶來減緩藥物衰減、降低毒性等優(yōu)點。根據(jù)聚乙二醇衍生物的分子量、空間構(gòu)象、端基等的不同，可分為單一
廣生堂：您好，感謝您對廣生堂的關(guān)注。
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2024-07-16 15:14
cninfo457163：可分為單一分子量聚乙二醇衍生物、甲氧基聚乙二醇衍生物、Y 型支鏈聚乙二醇衍生物、多臂聚乙二醇衍生物等不同類型。鍵凱科技的主要產(chǎn)品為高純度低分散度的醫(yī)用藥用聚乙二醇衍生物材料。同時，基于其擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的聚乙二醇合成及聚乙二醇化技術(shù)，向下游客戶提供聚乙二醇醫(yī)藥應(yīng)用創(chuàng)新技術(shù)服
務(wù)，
廣生堂：您好，感謝您對廣生堂的關(guān)注。
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2024-07-16 15:13
cninfo457163：鍵凱科技支持 7 款在境外市場已上市的醫(yī)療器械產(chǎn)品，2 款境外的商業(yè)化藥物產(chǎn)品，并支持約 30 個境外創(chuàng)新藥公司與生物技術(shù)公司在臨床階段或接近臨床階段的新藥品種及 10 余個臨床階段的醫(yī)療器械類品種，涉及聚乙二醇化多肽、細(xì)胞因子、核酸藥物、小分子藥物等多個創(chuàng)新品種。
廣生堂：您好，廣生堂成立發(fā)展至今已有二十余年，目前已發(fā)展成為國內(nèi)知名的抗病毒和肝臟健康領(lǐng)域的高新技術(shù)企業(yè)。同時公司正在積極實施創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略，研發(fā)多個全球一類創(chuàng)新藥，涉及乙肝臨床治愈、抗新冠病毒、抗肝癌、抗肝纖維化等創(chuàng)新藥，旨在成就抗病毒和肝臟健康藥物領(lǐng)域領(lǐng)先的創(chuàng)新藥企業(yè)。感謝您對廣生堂的關(guān)注。
