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證券時(shí)報(bào)記者 吳瞬

生命就像一部充滿奧秘的“天書”，揭示其奧秘，是生命科學(xué)的研究目標(biāo)。近年來，我國(guó)生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，2024年政府工作報(bào)告更是明確提出，“制定未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，開辟量子技術(shù)、生命科學(xué)等新賽道”。

目前，全球領(lǐng)先的生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)企業(yè)主要集中于歐美日等發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體，但是，以華大基因、達(dá)安基因、衛(wèi)光生物等為代表的中國(guó)企業(yè)正不斷探尋生命的“底層密碼”，在生命科學(xué)技術(shù)上不斷實(shí)現(xiàn)新突破，部分環(huán)節(jié)、核心產(chǎn)品已躍居世界前列，成為可與國(guó)際領(lǐng)先企業(yè)角逐的市場(chǎng)新入者，成長(zhǎng)為新質(zhì)生產(chǎn)力的典型代表。

“中國(guó)技術(shù)”走出國(guó)門

生命科學(xué)作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，是新質(zhì)生產(chǎn)力的一支重要力量，整個(gè)行業(yè)依然處于前所未有的歷史發(fā)展機(jī)遇階段。不少中國(guó)企業(yè)，正在不斷將“中國(guó)技術(shù)”輸出到海外市場(chǎng)。

“達(dá)安基因的名字中的‘達(dá)’是指‘達(dá)生命之源’，‘安’是指‘安健康之本’。”達(dá)安基因董事會(huì)秘書張斌在接受證券時(shí)報(bào)記者采訪時(shí)表示，公司多年來研發(fā)形成的技術(shù)平臺(tái)，針對(duì)的就是人體最基礎(chǔ)的生物組成部分——DNA和RNA。

在達(dá)安基因位于廣州的辦公區(qū)和廠區(qū)宣傳欄上，常能看到“EGFR基因突變”、“CYP2C19基因分型”、“腫瘤個(gè)體化用藥評(píng)估殘留病灶監(jiān)測(cè)”等專業(yè)術(shù)語。這些普通人“看不懂”的內(nèi)容，是達(dá)安基因分子診斷實(shí)驗(yàn)室整體解決方案的一部分。

“生物醫(yī)藥產(chǎn)品的創(chuàng)新源于對(duì)生命科學(xué)的不斷探索，這種探索是永無止境的。達(dá)安以分子診斷技術(shù)為主導(dǎo)，業(yè)務(wù)涵蓋了免疫診斷技術(shù)、生物診斷技術(shù)、醫(yī)療器械、臨床應(yīng)用、檢測(cè)科研服務(wù)、優(yōu)生優(yōu)育、食品安全和產(chǎn)業(yè)投資等諸多領(lǐng)域。經(jīng)過近30年的經(jīng)營(yíng)積累，公司已成為國(guó)內(nèi)分子診斷行業(yè)的龍頭企業(yè)。”張斌介紹，公司自2004年上市以來，一直注重技術(shù)產(chǎn)品研制和市場(chǎng)開發(fā)并舉，致力于通過技術(shù)創(chuàng)新持續(xù)提升產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力。公司持續(xù)以國(guó)際化視角積極探索和布局“走出去”的模式和路徑，PCR產(chǎn)品已經(jīng)出口140多個(gè)國(guó)家，公司目前有充分的產(chǎn)能，有以核心原料—試劑—儀器—配套耗材組成的完整貫通的產(chǎn)品鏈，未來公司將繼續(xù)不斷地積極拓展海外市場(chǎng)。

華大基因CEO趙立見表示，華大基因自成立以來，始終堅(jiān)持以“基因科技造福人類”大目標(biāo)為導(dǎo)向，依托自主化多組學(xué)平臺(tái)，加速科技創(chuàng)新，減少出生缺陷，加強(qiáng)腫瘤防控，精準(zhǔn)治愈感染，推行慢病防控，致力于成為全球覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的精準(zhǔn)醫(yī)療和公共衛(wèi)生領(lǐng)域的引領(lǐng)者。

全球業(yè)務(wù)布局方面，趙立見表示，公司快速完成了全球多元化合作網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)，并不斷為全球公共衛(wèi)生事業(yè)輸出“中國(guó)方案”。2023年，公司與沙特Tibbiyah合資成立的獨(dú)立臨床實(shí)驗(yàn)室開業(yè)，與沙特公共衛(wèi)生局正式簽署了合作備忘錄。公司還與泰國(guó)、巴西、阿根廷、智利和塞爾維亞等國(guó)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所等合作方達(dá)成多項(xiàng)合作意向并簽訂協(xié)議。此外，公司獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的醫(yī)療器械注冊(cè)證和備案憑證237項(xiàng)，境外醫(yī)療器械資質(zhì)352項(xiàng)，覆蓋歐盟、日本、澳大利亞、泰國(guó)、沙特阿拉伯、哥倫比亞和巴西等23個(gè)國(guó)家和地區(qū)，93項(xiàng)產(chǎn)品獲得歐盟新醫(yī)療器械法規(guī)（IVDR）CE資質(zhì)，確保公司產(chǎn)品持續(xù)滿足歐盟市場(chǎng)要求。公司的無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)產(chǎn)品獲歐盟、馬來西亞、泰國(guó)、沙特阿拉伯、英國(guó)、印度、澳大利亞等國(guó)家和地區(qū)資質(zhì)43項(xiàng)，腸癌檢測(cè)產(chǎn)品獲得歐盟、巴西、泰國(guó)、沙特阿拉伯、哥倫比亞、英國(guó)、澳大利亞等國(guó)家和地區(qū)資質(zhì)47項(xiàng)，進(jìn)一步促進(jìn)公司精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)技術(shù)在全球市場(chǎng)的推廣應(yīng)用。

在達(dá)安基因和華大基因之外，衛(wèi)光生物作為國(guó)內(nèi)深耕血液制品數(shù)十年、最早從事血液制品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、最早通過國(guó)家GMP認(rèn)證的企業(yè)之一，近年來在血液制品行業(yè)不斷實(shí)現(xiàn)新突破。公司產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展喜人，人凝血因子Ⅷ完成上市許可申請(qǐng)，順利獲批上市，公司血液制品品種突破至10個(gè)，成為國(guó)內(nèi)少數(shù)上市品種達(dá)兩位數(shù)的企業(yè)之一。在研項(xiàng)目穩(wěn)步推進(jìn)，人凝血酶原復(fù)合物順利通過“三合一”注冊(cè)核查，人纖溶酶原成為國(guó)內(nèi)獨(dú)家獲批臨床品種，新型靜注人免疫球蛋白等新產(chǎn)品的研發(fā)順利推進(jìn)。

“2022年，公司與白俄羅斯有關(guān)政府機(jī)構(gòu)達(dá)成人血白蛋白和靜注人免疫球蛋白(pH4)生產(chǎn)許可及技術(shù)轉(zhuǎn)移服務(wù)相關(guān)合作協(xié)議，是國(guó)內(nèi)首個(gè)實(shí)現(xiàn)血液制品技術(shù)輸出的企業(yè)。本次合作有利于進(jìn)一步提升公司品牌形象，公司將充分發(fā)揮自身技術(shù)研發(fā)和品牌優(yōu)勢(shì)，以技術(shù)輸出帶動(dòng)產(chǎn)品出口，持續(xù)開拓國(guó)際市場(chǎng)。”衛(wèi)光生物董事會(huì)秘書金建軍說。

走向技術(shù)“無人區(qū)”

在中國(guó)企業(yè)不斷嘗試走出國(guó)門之際，越來越多的中國(guó)企業(yè)正在走向技術(shù)“無人區(qū)”。

對(duì)此，一位生命科學(xué)行業(yè)內(nèi)人士表示，前些年很多行業(yè)都沒有中國(guó)企業(yè)的身影，但現(xiàn)在中國(guó)企業(yè)正在不斷切入新賽道，甚至在部分賽道上已經(jīng)開始領(lǐng)先。“我們走在‘無人區(qū)’，闖出了一些創(chuàng)新的方法和新范式，我們將積極推動(dòng)新科技為產(chǎn)業(yè)發(fā)展賦能，構(gòu)建現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系，開辟發(fā)展新領(lǐng)域新賽道，不斷塑造發(fā)展新動(dòng)能。”

以衛(wèi)光生物在深圳光明區(qū)打造的衛(wèi)光生命科學(xué)園為例，該科學(xué)園以合成生物學(xué)、腦科學(xué)等為重點(diǎn)領(lǐng)域，建設(shè)基因、大分子和細(xì)胞核心技術(shù)平臺(tái)，打造以創(chuàng)新孵化和成果轉(zhuǎn)化為特色的“生產(chǎn)、生活、生態(tài)”三生融合的科研經(jīng)濟(jì)生態(tài)體系，成為深圳市投資推廣重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)園區(qū)。

金建軍介紹，衛(wèi)光生命科學(xué)園成功引進(jìn)深圳灣實(shí)驗(yàn)室、深圳醫(yī)科院、深圳先進(jìn)技術(shù)研究院等“大院大所”和“獨(dú)角獸”優(yōu)質(zhì)企業(yè)，引入藥品醫(yī)療器械注冊(cè)指導(dǎo)工作站、稅務(wù)微稅廳等便民政務(wù)資源，進(jìn)一步促進(jìn)園內(nèi)產(chǎn)業(yè)集聚，加速科技成果轉(zhuǎn)化，打造生物醫(yī)藥生態(tài)圈。對(duì)于衛(wèi)光生命科學(xué)園未來的發(fā)展，有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為其有望成為深圳乃至中國(guó)的“生命谷”。

“生命科學(xué)領(lǐng)域的研究和發(fā)展需要大量的研發(fā)投入和技術(shù)創(chuàng)新，而新質(zhì)生產(chǎn)力強(qiáng)調(diào)創(chuàng)新性和突破性，有助于公司開發(fā)出更符合患者需求的檢測(cè)產(chǎn)品，滿足人們的健康需求。”趙立見說，“華大基因?qū)⒁约夹g(shù)突破和產(chǎn)品創(chuàng)新，賦能新質(zhì)生產(chǎn)力，在實(shí)現(xiàn)公司長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的同時(shí)，為我國(guó)的新產(chǎn)業(yè)、新業(yè)態(tài)、新領(lǐng)域、新賽道、新動(dòng)能助力，守護(hù)人民生命健康安全。”

“自成立以來，達(dá)安基因一直專注于分子診斷技術(shù)的研究和產(chǎn)品開發(fā)，取得了許多重要的科研成果和眾多的產(chǎn)品證書，將創(chuàng)新性的產(chǎn)品規(guī)模化地供應(yīng)市場(chǎng)。”張斌稱。

近年來，達(dá)安基因一直在努力突破“卡脖子”技術(shù)。張斌介紹，公司主要核心原材料均是自主設(shè)計(jì)和生產(chǎn)，不依賴外部供應(yīng)商，可在最短時(shí)間內(nèi)供給產(chǎn)品研制及大規(guī)模生產(chǎn)所必須的關(guān)鍵物料，包括逆轉(zhuǎn)錄酶、熱啟動(dòng)酶等。自產(chǎn)原材料，不僅可以降低采購成本，而且能掌控原材料的生產(chǎn)和質(zhì)量控制，從而降低額外的費(fèi)用。目前公司在北京、上海、成都和武漢等地建有物流中心。

夯實(shí)全球競(jìng)爭(zhēng)“底氣”

在新質(zhì)生產(chǎn)力形成過程中，在研發(fā)創(chuàng)新道路上，既需要耐力，也需要勇氣，這也是中國(guó)企業(yè)未來在全球競(jìng)爭(zhēng)中的“底氣”所在。

“公司將繼續(xù)堅(jiān)持源頭創(chuàng)新，加快技術(shù)轉(zhuǎn)化和產(chǎn)品迭代，加強(qiáng)全球資質(zhì)布局，以新模式、新思路、新技術(shù)、新場(chǎng)景引領(lǐng)基因組學(xué)在精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展，將產(chǎn)品和技術(shù)通過工程化賦能的方式進(jìn)行全球拓展，推動(dòng)公司的持續(xù)發(fā)展。”趙立見稱，未來公司將更多地借助自主平臺(tái)，在技術(shù)領(lǐng)先和模式創(chuàng)新等多個(gè)領(lǐng)域發(fā)力。除了鞏固在生育健康、腫瘤防控以及重大傳感染病疾病防控領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)外，公司將針對(duì)老年群體的慢性非傳染性疾病，如心腦血管代謝性疾病等一系列疾病檢測(cè)產(chǎn)品進(jìn)行重點(diǎn)布局。

趙立見表示，華大基因還將不斷探索新的業(yè)務(wù)模式。過往幾年，公司更多的是基于核心技術(shù)的成本優(yōu)勢(shì)和技術(shù)領(lǐng)先，進(jìn)行了很多政府民生項(xiàng)目的拓展。在新形勢(shì)下，公司將根據(jù)實(shí)際需求探索民生項(xiàng)目不同的運(yùn)營(yíng)、支付方式。此外，公司已關(guān)注到未來的下沉渠道，即社區(qū)甚至體檢的渠道和領(lǐng)域。隨著公司互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院牌照的獲取，公司將通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療開拓To C端的業(yè)務(wù)。

達(dá)安基因在不斷創(chuàng)新的同時(shí)，也在將更多先進(jìn)的技術(shù)帶到普通大眾面前。公司立足于自主創(chuàng)新，積極建設(shè)沒有圍墻的研究院，以平臺(tái)化建設(shè)為基本定位，構(gòu)建了核酸診斷技術(shù)平臺(tái)、測(cè)序診斷技術(shù)平臺(tái)、生物芯片技術(shù)平臺(tái)、免疫學(xué)診斷技術(shù)平臺(tái)等并行發(fā)展的技術(shù)及產(chǎn)品研發(fā)體系，形成了具有國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平的全診斷產(chǎn)品研發(fā)平臺(tái)。

在張斌看來，新質(zhì)生產(chǎn)力一方面是創(chuàng)新，這也是根本所在，另一方面，則是要對(duì)原來的產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)改進(jìn)，以降低成本、做大規(guī)模，這既能讓企業(yè)生存下去，也能讓公眾享受更具性價(jià)比的產(chǎn)品。

衛(wèi)光生物堅(jiān)持技術(shù)驅(qū)動(dòng)產(chǎn)品研發(fā)，密切關(guān)注市場(chǎng)動(dòng)態(tài)和前沿技術(shù)，不斷提高技術(shù)研發(fā)實(shí)力。金建軍介紹，公司擁有“廣東省蛋白（多肽）工程研究開發(fā)中心”、“深圳市院士專家工作站”、“深圳市血液制品工程研究開發(fā)中心”、“深圳市重組血漿類創(chuàng)新藥物工程實(shí)驗(yàn)室”、“光明區(qū)疫苗和免疫治療中試基地”等八大科研載體和人才創(chuàng)新載體，積極承擔(dān)包括國(guó)家“863計(jì)劃”等在內(nèi)的國(guó)家、省、市的各類科研及技術(shù)攻關(guān)項(xiàng)目共40余項(xiàng)。

金建軍表示，目前國(guó)外血液制品寡頭能夠生產(chǎn)的品種數(shù)量遠(yuǎn)多于國(guó)內(nèi)血制企業(yè)。“原料血漿的稀缺性要求必須不斷提高其利用率，各血液制品企業(yè)不斷在產(chǎn)品研發(fā)上發(fā)力，持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)工藝，提高產(chǎn)品的收率和質(zhì)量，從而提高血漿綜合利用率和噸漿收入，增強(qiáng)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。未來隨著國(guó)內(nèi)生產(chǎn)工藝、研發(fā)技術(shù)等水平的不斷提高，血漿資源內(nèi)含的蛋白資源將會(huì)進(jìn)一步挖掘，國(guó)內(nèi)血液制品行業(yè)產(chǎn)品種類有望進(jìn)一步增加。”