欧美一级亚洲视频,久久观看午夜精品,九九re热国产精品视频,国产精品视频人人做人人

8月22日盤后，諾泰生物（688076.SH）披露2024年半年度報(bào)告。隨著司美格魯肽、替爾泊肽等GLP-1明星藥品全球銷售火爆，點(diǎn)燃全球研發(fā)熱情的帶動(dòng)下，多肽原料藥采購(gòu)需求增長(zhǎng)顯著。作為國(guó)內(nèi)多肽原料藥領(lǐng)軍企業(yè)，諾泰生物乘勢(shì)而上，上半年?duì)I業(yè)收入實(shí)現(xiàn)107.47%的同比增長(zhǎng)，達(dá)到8.31億元，歸母凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)高達(dá)442.77%，達(dá)到2.27億元。業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)推動(dòng)下，當(dāng)期基本每股收益上升至1.06元，同比增長(zhǎng)4.3倍。

以GLP-1為代表的自主選擇產(chǎn)品放量的同時(shí)，公司也正積極推動(dòng)相關(guān)產(chǎn)能的擴(kuò)建以及海外市場(chǎng)的布局，牢抓行業(yè)騰飛機(jī)遇，并延續(xù)研發(fā)投入的高強(qiáng)度，為企業(yè)的長(zhǎng)期可持續(xù)發(fā)展提供源源不斷的動(dòng)力。

技術(shù)壁壘支撐GLP-1加速兌現(xiàn)

縱觀諾泰生物此份報(bào)告，亮點(diǎn)頗多，但最為引人關(guān)注的仍是其業(yè)務(wù)核心，即長(zhǎng)鏈多肽藥物的規(guī)模化生產(chǎn)。據(jù)公司披露，上半年?duì)I收中，自主選擇產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入5.45億元，同比增長(zhǎng)119.76%。自主選擇產(chǎn)品，正是公司圍繞糖尿病、心血管疾病、腫瘤等疾病治療方向，以多肽藥物為主選擇的具有較高技術(shù)壁壘和良好市場(chǎng)前景的產(chǎn)品管線，其中就包括近年來(lái)“爆紅”的司美格魯肽、利拉魯肽、替爾泊肽等知名品種。

而多肽賽道，諾泰生物正是龍頭企業(yè)之一，不僅在此輪GLP-1市場(chǎng)帶動(dòng)下充分獲益，且已建立起長(zhǎng)鏈多肽藥物規(guī)模化生產(chǎn)的技術(shù)壁壘。公司指出，長(zhǎng)鏈多肽藥物的規(guī)模化大生產(chǎn)技術(shù)壁壘極高，目前行業(yè)內(nèi)絕大多數(shù)廠家僅能達(dá)到單批量克級(jí)、百克級(jí)的水平。而經(jīng)過(guò)多年自主研發(fā)，諾泰生物已突破了此類藥物規(guī)模化大生產(chǎn)的技術(shù)瓶頸，司美格魯肽、艾博韋泰等長(zhǎng)鏈修飾多肽藥物的單批次產(chǎn)量已超過(guò)10公斤，達(dá)到行業(yè)先進(jìn)水平。

與此同時(shí)，定制類業(yè)務(wù)的增長(zhǎng)也不可小覷，上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2.86億元，同比增長(zhǎng)88.16%。小分子CDMO方面，公司憑借連續(xù)流光化反應(yīng)技術(shù)平臺(tái)、不對(duì)稱手性催化技術(shù)平臺(tái)等先進(jìn)技術(shù)平臺(tái)，開發(fā)、承接高技術(shù)難度項(xiàng)目，開拓并捆綁高質(zhì)量海外客戶。上半年成效顯著，公司開發(fā)、承接了多個(gè)CDMO創(chuàng)新藥API項(xiàng)目，后續(xù)隨著二期GMP產(chǎn)能的逐步釋放，業(yè)務(wù)鏈條也將向黏性及附加值更高的后端延續(xù)。

擴(kuò)產(chǎn)+出海，緊抓行業(yè)增長(zhǎng)機(jī)遇

GLP-1的高熱度無(wú)疑是公司報(bào)告期內(nèi)延續(xù)業(yè)績(jī)高增長(zhǎng)的主要原因，但從行業(yè)角度來(lái)看，此番熱度或?qū)⒃谖磥?lái)實(shí)現(xiàn)延續(xù)。據(jù)中金公司研報(bào)，司美格魯肽在全球各國(guó)家及地區(qū)的核心專利自2026年起將陸續(xù)到期，考慮到提前備貨需求，仿制藥商業(yè)化訂單已經(jīng)開始放量。尤其隨著生物利用率較低的口服司美格魯肽普及，相關(guān)原料藥需求將進(jìn)一步增長(zhǎng)。

分析師測(cè)算，2030年司美格魯肽口服原料藥需求約為147噸；而在注射劑領(lǐng)域，司美格魯肽注射劑原料藥需求為5噸，假設(shè)除司美格魯肽外市場(chǎng)份額全部為替爾泊肽，2030年替爾泊肽原料藥需求約為52噸。

面對(duì)持續(xù)擴(kuò)張的市場(chǎng)需求，公司正加速產(chǎn)能擴(kuò)建，助力業(yè)務(wù)騰飛。據(jù)披露，在產(chǎn)能布局方面，公司新建的601多肽車間目前已提前完成封頂，預(yù)計(jì)2024年底完成安裝調(diào)試，實(shí)現(xiàn)多肽產(chǎn)能5噸/年，新建602多肽車間預(yù)計(jì)2025年上半年完成建設(shè)、安裝及調(diào)試，將再釋放多肽產(chǎn)能5噸/年；同時(shí)，公司已啟動(dòng)多肽大規(guī)模化、科技化升級(jí)項(xiàng)目，新增更大噸位數(shù)多肽優(yōu)質(zhì)產(chǎn)能。

產(chǎn)能擴(kuò)張的同時(shí)，公司也正全力推動(dòng)產(chǎn)品出海，緊抓行業(yè)增長(zhǎng)機(jī)遇。中報(bào)指出，面向全球市場(chǎng)，公司的多肽原料藥自2014年以來(lái)先后三次通過(guò)了美國(guó)FDA的cGMP現(xiàn)場(chǎng)檢查，其中在2019年1月的復(fù)檢中公司以“零缺陷”順利通過(guò)。正是憑借前瞻性布局積累的時(shí)間領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，公司已于2023年先后取得利拉魯肽、司美格魯肽等原料藥的FDA DMF First Adequate Letter，今年2月替爾泊肽原料藥更是取得了全球首家美國(guó) FDA DMF。

據(jù)悉，目前公司的多肽原料藥已銷往美國(guó)、歐洲、印度、加拿大等海外市場(chǎng)，與Krka、Cipla、Apotex、Chemo、Teva、 Dr.Reddy、普洛制藥等國(guó)內(nèi)外知名制藥公司達(dá)成合作關(guān)系，支持其制劑的研發(fā)或注冊(cè)申報(bào)。

研發(fā)投入占比18%，保障遠(yuǎn)期增長(zhǎng)前景

多肽產(chǎn)品放量的同時(shí)，公司不僅以擴(kuò)產(chǎn)+出海牢抓行業(yè)增長(zhǎng)機(jī)遇，在以高研發(fā)投入探索新領(lǐng)域增長(zhǎng)方面，也十分重視。據(jù)披露，2024年上半年，公司研發(fā)支出總額達(dá)1.49億元，同比增長(zhǎng)166.91%，占營(yíng)業(yè)收入比例達(dá)到17.96%。同時(shí)，研發(fā)團(tuán)隊(duì)規(guī)模同比進(jìn)一步提升，人數(shù)達(dá)到323人，同比增長(zhǎng)42.29%。

半年報(bào)指出，公司憑借學(xué)科交叉優(yōu)勢(shì)，在技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新方面已形成極具競(jìng)爭(zhēng)力的研發(fā)生產(chǎn)體系。具體而言，報(bào)告期內(nèi)公司醋酸西曲瑞克、依帕司他、阿戈美拉汀原料藥獲得中國(guó)上市許可；司美格魯肽等多個(gè)長(zhǎng)鏈修飾多肽藥物的單批次產(chǎn)量在超過(guò)10公斤的同時(shí)，收率、質(zhì)量均處于行業(yè)先進(jìn)水平。

更進(jìn)一步，著眼長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展，公司前瞻性地布局和發(fā)展了寡核苷酸產(chǎn)能。據(jù)了解，寡核苷酸屬于核酸藥物，與小分子藥物和抗體藥物相比，具有治療效率高、藥物毒性低、特異性強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)，在代謝性疾病、癌癥及感染性疾病預(yù)防等方面具備顛覆性療法的潛力。

圍繞寡核苷酸，公司已在杭州建立寡核苷酸研發(fā)中心，構(gòu)建起研發(fā)生產(chǎn)及雜質(zhì)研究等技術(shù)壁壘，旗下單體產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目預(yù)計(jì)2026年1月完成建設(shè)。報(bào)告期內(nèi)，項(xiàng)目推進(jìn)順利，705車間已完成封頂。隨著小核酸藥物研發(fā)熱度持續(xù)提升，公司在寡核苷酸領(lǐng)域的技術(shù)及產(chǎn)能積累未來(lái)也有望為企業(yè)的遠(yuǎn)期發(fā)展前景提供有力的支撐與保障。（CIS）