證券時報網
江聃
2024-08-28 06:55
得益于商業(yè)化的進展以及一系列的“瘦身”舉措，基石藥業(yè)2024年上半年首次實現(xiàn)盈利。
8月23日晚，基石藥業(yè)發(fā)布了2024年中期業(yè)績及公司業(yè)務進展。財報顯示，上半年基石藥業(yè)總收入為2.542億元，其中藥品銷售收入1.183億元（阿伐替尼和普拉替尼）、授權費1.226億元、舒格利單抗特許權使用費收入1330萬元。
由于運營開支大幅減少和毛利增加，基石藥業(yè)在收入基本持平上年同期的情況下，今年上半年首度實現(xiàn)盈利約1570萬元。具體來看，由于里程碑費用及第三方合約成本以及雇員成本減少，上半年基石藥業(yè)研發(fā)開支6620萬元，較去年同期減少1.206億元；由于雇員成本降低，上半年基石藥業(yè)行政開支4670萬元，較去年同期減少4250萬元，銷售及市場推廣開支6280萬元，較去年同期減少6860萬元。截至2024年6月30日現(xiàn)金儲備為8.14億元。
過去一年多，基石藥業(yè)積極“瘦身”回血，這些財務數據似乎也驗證了基石藥業(yè)“減負”頗見成效。“憑借多渠道收入和持續(xù)成本控制，上半年公司已首次實現(xiàn)盈利，穩(wěn)健的財務狀況也為公司未來的增長奠定了堅實的基礎。”基石藥業(yè)表示。
在財務數據迎來轉折點之外，上半年基石藥業(yè)的全球化布局和“管線2.0”也取得了重要進展。
7月底，基石藥業(yè)核心產品舒格利單抗（PD-L1）針對IV期非小細胞肺癌（NSCLC）的新藥上市申請在歐盟獲批，這是國產PD-L1首度成功出海，也是基石藥業(yè)全球化布局的關鍵突破。此外，舒格利單抗另一項針對一線IV期NSCLC的新藥上市許可申請（MAA）目前正在英國MHRA審評中。公司還計劃向歐洲藥品管理局（EMA）遞交舒格利單抗其他適應癥，如III期NSCLC、一線胃癌、一線食管鱗癌和復發(fā)難治性結外NK/T細胞淋巴瘤的MAA。
與海外合作伙伴合作是基石藥業(yè)推進舒格利單抗全球布局的重要策略。今年5月，基石藥業(yè)與Ewopharma在中東歐地區(qū)達成的商業(yè)合作，為海外商業(yè)化鋪墊銷售網。基石藥業(yè)預計2024年還將在包括西歐在內的多個其他國家和地區(qū)建立更多商業(yè)化合作，并且在2025年初舒格利單抗將投入全球銷售網絡。
舒格利單抗在海外獲批上市是基石藥業(yè)管線1.0戰(zhàn)略中的重要里程碑。而在管線2.0中，基石藥業(yè)有一系列極具前景的潛在同類首創(chuàng)或同類最佳候選藥物，目前正在進行國際多中心臨床研究或即將進入臨床階段，并且擁有這些候選藥物的全球權益。
比如，管線2.0重磅產品CS5001是截至目前首個在實體瘤和淋巴瘤中均展示出臨床抗腫瘤活性的ROR1抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。據了解，ROR1靶點具有廣譜抗腫瘤性，首款處于臨床I期的ROR1 ADC被跨國藥企以27.5億美元收入囊中，業(yè)內預期這款具有多重差異化特征的CS5001可為基石藥業(yè)帶來更大的加成。公司預期CS5001在2024年啟動針對淋巴瘤適應癥的具有注冊潛力的1b期研究。
另一款管線2.0重磅產品——靶向PD-1、CTLA-4、 VEGFa的三特異性抗體CS2009，是潛在的同類首創(chuàng)/同類最優(yōu)的下一代腫瘤免疫骨架產品，其靶向腫瘤微環(huán)境中的三個關鍵免疫抑制途徑，并且可加深基于PD-(L)1療法治療高發(fā)腫瘤類型（包括NSCLC及肝癌）的療效。CS2009預計2024/2025年提交新藥臨床試驗申請。
展望未來，基石藥業(yè)表示，將與合作伙伴緊密協(xié)作，提升泰吉華和普吉華在中國市場，以及舒格利單抗在全球市場的競爭力和銷量；持續(xù)將管線2.0中的創(chuàng)新產品推向臨床；繼續(xù)在全球范圍拓展公司業(yè)務，以實現(xiàn)持續(xù)盈利。
