證券時報網(wǎng)
胡敏文
2024-09-02 11:54
中恒集團(600252)8月29日晚間公告，中恒集團控股孫公司四川瀛瑞醫(yī)藥科技有限公司自主研發(fā)的“納米炭鐵混懸注射液”（簡稱“納米炭鐵”）于近期在四川大學(xué)華西醫(yī)院順利通過倫理審查并收到臨床試驗倫理審查委員會的正式批件（簡稱“II期臨床試驗批件”），標(biāo)志著該產(chǎn)品正式進入II期臨床試驗階段。
據(jù)介紹，目前，納米炭鐵的I期臨床試驗已順利完成，主要評估了不同劑量的納米炭鐵在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)特征和初步療效。其II期臨床試驗將進一步驗證藥物的安全性和有效性，為產(chǎn)品的最終上市申請?zhí)峁╆P(guān)鍵數(shù)據(jù)支持。目前，中恒集團控股孫公司正積極籌備相關(guān)工作，確保試驗的順利進行。
納米炭鐵是在公司產(chǎn)品納米炭混懸注射液基礎(chǔ)上研究開發(fā)的新一代納米藥物，以Fe2+為抗癌有效成分，納米炭為Fe2+的載體，通過調(diào)控鐵死亡通路發(fā)揮抗癌作用。納米炭鐵通過瘤內(nèi)注射，具有抑制腫瘤生長的功能。該產(chǎn)品是一種新機理抗癌藥物，與相關(guān)化療藥物聯(lián)合應(yīng)用，預(yù)期在充分發(fā)揮各自抗癌優(yōu)勢的情況下使毒副作用保持在可以控制的范圍內(nèi)，進一步提高聯(lián)合治療癌癥的療效。
目前，尚無納米炭鐵同類產(chǎn)品上市或處于在研末期，也未有涉及外源性直接給予Fe2+靶向鐵死亡通路的藥物上市。
