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備受市場(chǎng)關(guān)注的美國(guó)《生物安全法》又有新進(jìn)展。

9月10日消息，美國(guó)眾議院于當(dāng)?shù)貢r(shí)間9日就擬議《生物安全法》通過了一項(xiàng)編號(hào)為H.R.8333的立法草案。該法案以“國(guó)家安全”為由，限制美國(guó)聯(lián)邦政府與部分生物技術(shù)提供商展開業(yè)務(wù)往來。就此，相關(guān)上市公司火速回應(yīng)。

藥明康德10日早間在港交所發(fā)布公告稱，強(qiáng)烈反對(duì)未經(jīng)正當(dāng)程序的任何未經(jīng)證實(shí)的預(yù)設(shè)性指定。

截至發(fā)稿，港股開盤，藥明系走低，藥明康德港股跌超10%，藥明生物跌6%；藥明康德A股跌近6%。

藥明康德盤前緊急公告

藥明康德在港交所公告稱，本次通過的立法草案系基于此前眾議院監(jiān)督與問責(zé)委員會(huì)于2024年5月15日（美國(guó)時(shí)間）投票所通過的版本作出，其中包括將藥明康德指定為“予以關(guān)注的生物技術(shù)公司”，公司強(qiáng)烈反對(duì)這種未經(jīng)正當(dāng)程序的預(yù)設(shè)性且不合理的指定。

藥明康德表示，該法案擬限制美國(guó)政府提供的資金、貸款或補(bǔ)助被用于在履行政府資助的合同中使用被指定公司提供的某些生物技術(shù)設(shè)備或服務(wù)。盡管有此限制性條款，該法案也包括了一項(xiàng)不溯及既往條款（「祖父」條款），即允許被指定的公司繼續(xù)為其客戶履行由美國(guó)政府資助的合同直至2032年。

“我們堅(jiān)信，藥明康德在過去沒有、現(xiàn)在和未來都不會(huì)對(duì)美國(guó)或任何其他國(guó)家構(gòu)成國(guó)家安全風(fēng)險(xiǎn)，而且公司也未曾受到美國(guó)政府機(jī)構(gòu)的任何制裁。公司亦再次重申，藥明康德既沒有人類基因組學(xué)業(yè)務(wù)，而且公司的現(xiàn)有各類業(yè)務(wù)也不涉及在美國(guó)、中國(guó)或任何其他地區(qū)收集人類基因組數(shù)據(jù)。”藥明康德強(qiáng)調(diào)。

藥明康德進(jìn)一步指出，在今后數(shù)月，擬議《生物安全法》草案還將繼續(xù)經(jīng)歷立法過程。要使擬議的立法草案成為法律，該草案在本第118屆國(guó)會(huì)任期屆滿之前還必須獲得參議院的批準(zhǔn)，并調(diào)和與眾議院所通過版本之間的任何差異。目前，參議院尚未安排對(duì)擬議《生物安全法》草案進(jìn)行審議，其立法進(jìn)程走向尚不明確。公司將與咨詢顧問協(xié)力，繼續(xù)與參與立法過程的相關(guān)方進(jìn)行溝通和對(duì)話。

藥明生物：重申未從事人類基因組學(xué)業(yè)務(wù)

與此同時(shí)，藥明生物也于10日早間在港交所發(fā)布公告。

藥明生物稱，眾議院通過的法案草案乃基于眾議院監(jiān)督和問責(zé)委員會(huì)于2024年5月通過的版本，其中包括定義公司為受關(guān)注的生物技術(shù)公司；及根據(jù)擬議立法草案自2032年實(shí)施限制前適用的祖父條款。由于法案草案成為法律須經(jīng)美國(guó)參議院批準(zhǔn)，其內(nèi)容于余下立法程序期間仍有待進(jìn)一步審閱及修改。美國(guó)參議院待定立法路徑在現(xiàn)階段亦尚未明朗。

藥明生物同樣表示，作為全球生物藥CRDMO平臺(tái)，公司既沒有人類基因組學(xué)業(yè)務(wù)，亦未在其全球任何業(yè)務(wù)中收集人類基因組數(shù)據(jù)。公司堅(jiān)信其在過去沒有、現(xiàn)在和未來都不會(huì)對(duì)美國(guó)或任何其他國(guó)家構(gòu)成國(guó)家安全風(fēng)險(xiǎn)，并強(qiáng)烈反對(duì)未經(jīng)正當(dāng)程序的任何未經(jīng)證實(shí)的預(yù)設(shè)性指定。公司將繼續(xù)密切關(guān)注立法程序并與相關(guān)方持續(xù)溝通。公司堅(jiān)定致力于服務(wù)全球客戶且按照所有開展業(yè)務(wù)地區(qū)適用的法律法規(guī)運(yùn)營(yíng)。

《生物安全法案》事件梳理

2024年初，美國(guó)國(guó)會(huì)提出《生物安全法案》草案，涉及對(duì)與中國(guó)企業(yè)合作的限制，藥明康德等公司被提及。

3月6日消息，美參議院國(guó)土安全委員會(huì)舉行了提案聽證會(huì)，《生物安全法案》在會(huì)上以11:1的票數(shù)獲得通過。下一步，委員會(huì)預(yù)計(jì)會(huì)先進(jìn)行內(nèi)部的議案整理/修改工作，再將《生物安全法案》送往參議院進(jìn)行全體議員審議投票環(huán)節(jié)，但參議院進(jìn)行審議的時(shí)間還未公布。

該法案的核心內(nèi)容是限制美國(guó)政府及其實(shí)際控制的公司與特定生物技術(shù)公司簽訂合同，明確列明了哪些企業(yè)屬于特定生物技術(shù)公司，并要求制定黑名單。議案中，藥明康德以及華大基因、華大智造等這些實(shí)體的任何子公司、母公司關(guān)聯(lián)公司或繼承人被認(rèn)定為“有關(guān)生物技術(shù)公司”。受此消息影響，藥明系股價(jià)大跌。

3月7日，藥明康德發(fā)布澄清公告稱，公司強(qiáng)烈反對(duì)這種未經(jīng)正當(dāng)程序的預(yù)先和不公平的定義，藥明康德在過去沒有、現(xiàn)在和未來都不會(huì)對(duì)美國(guó)或任何其他國(guó)家構(gòu)成國(guó)家安全風(fēng)險(xiǎn)。

3月13日，美國(guó)生物技術(shù)創(chuàng)新組織（BIO）發(fā)布聲明，宣布將支持美國(guó)《生物安全法案》，并將在該立法取得進(jìn)展時(shí)與美國(guó)國(guó)會(huì)合作，該組織終止與藥明康德的合作。

5月10日，美國(guó)發(fā)布修訂后的《生物安全法案》，擬給予更多時(shí)間切斷中美生物公司之間的聯(lián)系，該法案將要求美國(guó)公司在2032年之前結(jié)束與這些公司的合作。

 校對(duì)：劉星瑩