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突然大爆發(fā)！

今日下午，港股醫(yī)藥板塊全線爆發(fā)，CRO概念股領(lǐng)漲，藥明康德一度暴漲超15%，藥明生物最高漲超14%。

持續(xù)受美國(guó)《生物安全法案》影響的CRO概念股緣何會(huì)突然爆發(fā)？消息面上，當(dāng)?shù)貢r(shí)間9月19日，美國(guó)參議院發(fā)布了ndaa（《國(guó)防授權(quán)法案》）終稿，本次ndaa實(shí)際納入修正案93個(gè)，但并未包含s.amdt.2166（生物安全提案）。

有分析人士稱，此前眾議院版本ndaa不含生物安全提案，此次參議院版本ndaa也不包含，意味著生物安全提案FY2025 ndaa夾帶路徑走不通，僅剩單獨(dú)立法途徑。

突然暴漲

今日下午，港股醫(yī)藥板塊全線爆發(fā)，CRO概念股領(lǐng)漲，藥明康德一度暴漲超15%，藥明生物最高漲超14%，截至收盤，康龍化成大漲12.9%，藥明康德漲11.7%，藥明生物漲10.4%，凱萊英漲超6%，康希諾生物漲5.99%。

消息面上，當(dāng)?shù)貢r(shí)間9月19日，美國(guó)參議院發(fā)布了ndaa（《國(guó)防授權(quán)法案》）終稿，本次ndaa實(shí)際納入修正案93個(gè)，但并未包含s.amdt.2166（生物安全提案）。ndaa是一項(xiàng)美國(guó)聯(lián)邦法律，每年通過一次，用于規(guī)定美國(guó)國(guó)防部的預(yù)算、支出和政策。這項(xiàng)法律是決定國(guó)防資金如何分配的重要依據(jù)，同時(shí)確定了軍事項(xiàng)目的優(yōu)先事項(xiàng)和美國(guó)的國(guó)防戰(zhàn)略。

有分析人士稱，此前眾議院版本ndaa不含生物安全提案，此次參議院版本ndaa也不含，意味著生物安全提案FY2025 ndaa夾帶路徑走不通。

廣發(fā)證券稱，截至9月中，生物安全法案存在兩種立法途徑，（1）單獨(dú)立法版本：需要與參議院協(xié)商法案修改，投票，兩院遞交總統(tǒng)等步驟。（2）ndaa（打包立法）版本：senate ndaa投票等。因此，目前結(jié)果是，ndaa打包立法版本已基本確定不成立，僅剩單獨(dú)立法途徑。

此前，花旗銀行指出，目前未清楚美參議院會(huì)否采用眾議院版本的《生物安全法案》或另一個(gè)版本，或?qū)Α渡锇踩ò浮犯郊痈喾ò浮；ㄆ煺J(rèn)為藥明康德、藥明生物股價(jià)被低估。浙商證券則表示，全球投融資漸觸底，2023年下半年低基數(shù)，龍頭訂單仍穩(wěn)健，優(yōu)先關(guān)注訂單、業(yè)績(jī)拐點(diǎn)出現(xiàn)的企業(yè)。

近一段時(shí)間以來，美國(guó)《生物安全法》草案的風(fēng)波不斷，該法案以“國(guó)家安全”為名，限制美國(guó)聯(lián)邦機(jī)構(gòu)與外國(guó)生物技術(shù)公司的商業(yè)合作。

今年以來，受美國(guó)擬議《生物安全法案》立法草案影響，藥明康德股價(jià)“跌跌不休”，截至20日收盤，藥明康德H股年內(nèi)累計(jì)跌幅達(dá)45.77%。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間9月9日，美國(guó)眾議院以306票對(duì)81票通過了《生物安全法案》。該法案擬限制美國(guó)政府提供的資金、貸款或補(bǔ)助被用于在履行政府資助的合同中使用被指定公司提供的某些生物技術(shù)設(shè)備或服務(wù)。盡管有此限制性條款，該法案也包括了一項(xiàng)不溯及既往條款，即允許被指定的公司繼續(xù)為其客戶履行由美國(guó)政府資助的合同直至2032年。

該法案點(diǎn)出要“關(guān)注”的中國(guó)生物技術(shù)公司包括藥明康德、華大基因、華大智造、華大智造子公司Complete Genomics及這些公司的附屬公司。

對(duì)此，藥明康德發(fā)布公告稱，強(qiáng)烈反對(duì)這種未經(jīng)正當(dāng)程序的預(yù)設(shè)性且不合理的指定。藥明康德在過去沒有、現(xiàn)在和未來都不會(huì)對(duì)美國(guó)或任何其他國(guó)家構(gòu)成國(guó)家安全風(fēng)險(xiǎn)。公司再次重申，藥明康德既沒有人類基因組學(xué)業(yè)務(wù)，而且公司的現(xiàn)有各類業(yè)務(wù)也不涉及在美國(guó)、中國(guó)或任何其他地區(qū)收集人類基因組數(shù)據(jù)。

華大智造在其官網(wǎng)也發(fā)布聲明表示，該法案基于不正確的信息和毫無根據(jù)的指控，反而幫助了一家占據(jù)全球基因測(cè)序儀市場(chǎng)高份額的美國(guó)公司，在美國(guó)市場(chǎng)消除市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。

需要指出的是，任何法案都須參眾兩院投票通過，再送交美國(guó)總統(tǒng)拜登簽字才能正式成為法律。

立法的變數(shù)

其實(shí)，美國(guó)《生物安全法案》在美國(guó)醫(yī)藥行業(yè)也引起了諸多反對(duì)的聲音，立法阻力較大。

吉利德科學(xué)公司（Gilead Sciences）、福泰制藥公司（Vertex Pharmaceuticals）等美國(guó)公司都對(duì)這項(xiàng)法案表示擔(dān)憂，認(rèn)為這可能會(huì)帶來制藥成本增加、臨床試驗(yàn)延誤等問題。

行業(yè)組織生物技術(shù)創(chuàng)新組織日前發(fā)布了一項(xiàng)調(diào)查，強(qiáng)調(diào)美國(guó)制藥和生物技術(shù)公司對(duì)中國(guó)合同開發(fā)和制造組織 (CDMO)的嚴(yán)重依賴，并警告不要過早斷絕關(guān)系。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，在接受調(diào)查的134家美國(guó)公司中，有超100家與一家中國(guó)本土或中國(guó)所有的制造商簽訂了至少一份合同或產(chǎn)品協(xié)議。報(bào)告稱，數(shù)百萬人依賴中國(guó)制藥公司。

美國(guó)《紐約時(shí)報(bào)》3月審查了數(shù)百頁醫(yī)藥行業(yè)記錄發(fā)現(xiàn)，藥明康德在美國(guó)人的藥箱中占有舉足輕重的地位，為白血病、艾滋病、肥胖等病癥生產(chǎn)了價(jià)值數(shù)十億美元的藥物及原料。

對(duì)于該行業(yè)的未來展望，開源證券研報(bào)指出，海外業(yè)務(wù)占比較高的公司簽單有望恢復(fù)，CXO公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)有望逐步見底回升，當(dāng)前頭部公司的估值處于歷史低位。細(xì)分方向上，推薦持續(xù)高景氣的ADC及多肽產(chǎn)業(yè)鏈、國(guó)內(nèi)臨床CRO頭部公司、估值較同行更低的平臺(tái)化頭部公司、海外業(yè)務(wù)占比較高的CDMO/CRO公司以及增長(zhǎng)更加多元的仿創(chuàng)藥CRO公司。

另有分析人士指出，中國(guó)最領(lǐng)先的一部分生物醫(yī)藥科技公司在幾年前已經(jīng)開始布局出海，受包括美國(guó)《生物安全法》等政治因素的影響，出海進(jìn)程或?qū)⒓铀佟Ａ硗猓袊?guó)藥企出海的目的地并不局限在美國(guó)，還包括歐洲、東南亞、中東等，各家企業(yè)都在尋找一個(gè)合適的國(guó)際化站點(diǎn)，以此為支點(diǎn)鋪開來做。

校對(duì)：蘇煥文???