8月23日晚間,翰宇藥業(yè)(300199)發(fā)布了2024年半年度報(bào)告,上半年公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入2.56億元,歸屬于上市公司股東的凈利潤-1035.88萬元。
國際市場成為翰宇藥業(yè)業(yè)績主要增量,海外業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入1.14億元,同比增長236.35%,毛利率達(dá)71.53%。主要出口產(chǎn)品為多肽原料藥和多肽制劑。
費(fèi)用方面,根據(jù)中報(bào)數(shù)據(jù),翰宇藥業(yè)積極調(diào)整費(fèi)用結(jié)構(gòu),2024年半年度銷售費(fèi)用同比下降61.03%、管理費(fèi)用同比下降15.83%。
翰宇藥業(yè)為多肽類藥物研、產(chǎn)、銷一體的國家級高新技術(shù)企業(yè),憑借在多肽領(lǐng)域的研發(fā)優(yōu)勢、過硬的產(chǎn)品質(zhì)量、專業(yè)的營銷團(tuán)隊(duì)以及國際化標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)基地,在國內(nèi)和國際市場享有一定的知名度。
研發(fā)方面,翰宇藥業(yè)已打造完成多肽藥物從原料藥到制劑的研發(fā)與生產(chǎn)全產(chǎn)業(yè)鏈開發(fā)平臺(tái),大力推動(dòng)技術(shù)改進(jìn)和產(chǎn)能提升,為公司內(nèi)生和外延項(xiàng)目提供堅(jiān)實(shí)的保障。
產(chǎn)品布局方面,翰宇藥業(yè)整體項(xiàng)目布局兼顧短中長期項(xiàng)目以及海內(nèi)外規(guī)劃,目前短期規(guī)劃有特立帕肽注射液、HY3000鼻噴霧劑、注射用醋酸西曲瑞克、醋酸格拉替雷注射液等重磅品種;中期規(guī)劃有司美格魯肽注射液、替爾泊肽注射液、阿巴帕肽注射液、地克法林注射液、醋酸蘭瑞肽緩釋注射液、鹽酸依特卡肽注射液、利那洛肽膠囊、普卡那肽片等重磅品種,長期布局包括多肽偶聯(lián)藥物、抗腫瘤多肽、多肽疫苗、新型多肽口服制劑等新機(jī)制或新遞送體系藥物。
國內(nèi)管線方面,翰宇藥業(yè)持續(xù)布局,其中特立帕肽注射液已獲得受理通知書、醋酸加尼瑞克注射液獲批上市、司美格魯肽注射液減重適應(yīng)癥已獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。利拉魯肽注射液已獲得美國FDA暫定批準(zhǔn),在專利或獨(dú)占權(quán)問題解決后,翰宇藥業(yè)將獲得美國FDA批準(zhǔn)的在美國終端市場銷售資格。翰宇藥業(yè)根據(jù)合作方的訂貨需求實(shí)現(xiàn)了利拉魯肽注射液首批出口至美國。
同時(shí),翰宇藥業(yè)與浙江三生蔓迪有限公司就司美格魯肽注射液減重適應(yīng)癥達(dá)成合作,共同圍繞該產(chǎn)品藥物開發(fā)、臨床研究、注冊申報(bào)、大健康渠道以及品牌打造等環(huán)節(jié)進(jìn)行協(xié)同,攜手并進(jìn)。未來,公司將積極布局、洽談,爭取更多的產(chǎn)品出海機(jī)會(huì),實(shí)現(xiàn)制劑業(yè)務(wù)的豐收。
原料藥方面,今年上半年翰宇藥業(yè)原料藥出海簽下多筆新訂單。報(bào)告期內(nèi),翰宇藥業(yè)子公司翰宇武漢與海外客戶DS3 RX LLC簽訂《產(chǎn)品供應(yīng)協(xié)議》,其擬向公司采購GLP-1原料藥,產(chǎn)品價(jià)值約2240萬美元至2400萬美元(折合人民幣約1.62億元至1.74億元),后續(xù),翰宇藥業(yè)又與該客戶再次簽約,擬采購金額約810萬美元(折合人民幣約5889萬元(含稅))的GLP-1原料藥。本次交易出口至美國、加拿大等國家及地區(qū)。
2024年上半年,翰宇武漢首次通過TGA的GMP認(rèn)證,該認(rèn)證涉及的產(chǎn)品主要包括利拉魯肽和加尼瑞克。子公司的資質(zhì)認(rèn)證不斷增加,是公司實(shí)現(xiàn)出海的重要保障,也為加固公司護(hù)城河提供了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。