上海證券報
徐蔚
2024-09-05 15:08
9月2日晚，東方生物公告稱，公司全資控股公司德克薩斯科學近日獲得美國CMS頒發(fā)的CLIA認證證書，有效期自2024年8月11日至2026年8月10日。該認證允許實驗室在有效期內(nèi)接受病例樣本并進行樣本分析，有助于德克薩斯科學在美國開展相關(guān)研究試驗及檢測服務(wù)業(yè)務(wù)，進一步完善市場布局。
據(jù)介紹，東方生物美國全資控股公司德克薩斯科學主要從事醫(yī)學研究和試驗發(fā)展，藥物臨床試驗服務(wù)，第三方獨立檢測服務(wù)等業(yè)務(wù)。東方生物創(chuàng)辦德克薩斯科學美國實驗室，一是為公司產(chǎn)品做驗證，二是做質(zhì)譜和基因測序方面的科研院所項目。在拿到美國CMS頒發(fā)的CLIA認證證書后，該實驗室可以承接社會性項目，并開展普通檢測項目。在業(yè)內(nèi)看來，在美國獲得CLIA認證、開展質(zhì)譜和基因測序項目，表明了公司技術(shù)優(yōu)勢。
東方生物跨國實驗室獲得美國CLIA實驗室認證，是其國際業(yè)務(wù)的進一步拓展。
日前，東方生物海外布局剛剛邁出重要一步。美國時間8月28日，其全資子公司美國衡健生物科技有限公司（Healgen Scientific LLC，以下簡稱“衡健生物”）休斯敦工廠舉行剪彩儀式。該工廠日產(chǎn)能可達上千萬人份，從本月起，將開始生產(chǎn)新冠、甲乙流三聯(lián)檢試劑等體外診斷產(chǎn)品。
據(jù)了解，作為全球醫(yī)療保健行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)，衡健生物擁有300多條自動化生產(chǎn)線，日產(chǎn)能可達千萬人份。公司計劃進一步擴大其在美國的生產(chǎn)能力，已有18條自動化生產(chǎn)線在美國本土正式投產(chǎn)。在紐約、新澤西和德克薩斯州，衡健生物已建立了大型生產(chǎn)基地，并在這三個大型倉庫設(shè)施上投資超過2000萬美元。
此外，在英國設(shè)廠也是東方生物海外布局的重要舉措。為滿足歐洲等地業(yè)務(wù)發(fā)展和就近配套需要，東方生物于2022年3月份正式簽署收購蘇格蘭制造工廠歐米伽醫(yī)療診斷公司的協(xié)議，成立了蘇格蘭愛可生物有限公司，配套生產(chǎn)全自動化設(shè)備已運往蘇格蘭，并于2024年6月份完成安裝試產(chǎn)。目前愛可生物已完成10條生產(chǎn)線的全自動化改造，大幅提升了診斷試劑（新冠及其他呼吸道產(chǎn)品）的制造產(chǎn)能。
據(jù)了解，為開展全球化布局以及更好地滿足當?shù)厥袌龅奶囟ㄐ枨螅陙頄|方生物持續(xù)加強本地化部署，精耕細作境外重點市場，包括設(shè)立境外產(chǎn)銷研基地、倉儲中心，實施就近配套等，目前在美國、英國、加拿大、德國、菲律賓新增了生產(chǎn)研發(fā)基地和物流服務(wù)中心。同時，通過對美國CONFIRM的收購優(yōu)化海外布局、強化公司在美國的銷售渠道；通過收購新興四寰等國內(nèi)生物公司，補充完善免疫診斷技術(shù)平臺的產(chǎn)品管線及重點國家的產(chǎn)品注冊證書和銷售渠道。
東方生物表示，未來公司將持續(xù)對全球IVD行業(yè)開展市場調(diào)研、重要客戶進行戰(zhàn)略談判，進一步明確戰(zhàn)略發(fā)展方向，完善產(chǎn)業(yè)鏈布局和產(chǎn)銷研基地建設(shè)，重新定位重點區(qū)域、重點國家、重點市場、重點產(chǎn)品等，加快推動研發(fā)注冊進程，優(yōu)化調(diào)整銷售策略等，通過持續(xù)不斷地優(yōu)化，為公司再發(fā)展打好基礎(chǔ)，繼續(xù)加大研發(fā)投入力度，蓄力未來競爭實力。
