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8月28日，港股創(chuàng)新藥企云頂新耀公布了2024年中期業(yè)績(jī)報(bào)告及公司業(yè)務(wù)進(jìn)展。財(cái)報(bào)顯示，上半年云頂新耀實(shí)現(xiàn)總收入3.02億元，同比增長(zhǎng)158%。

同時(shí)，公司運(yùn)營(yíng)效率提升，運(yùn)營(yíng)費(fèi)用占收入比重大幅減少249%，非國(guó)際財(cái)務(wù)準(zhǔn)則虧損顯著收窄35%；剔除非現(xiàn)金項(xiàng)目后毛利率為83%，實(shí)現(xiàn)公司歷史上的首次商業(yè)化層面盈利。此外，公司財(cái)務(wù)狀況穩(wěn)健，現(xiàn)金儲(chǔ)備達(dá)19.3億元，將為公司未來(lái)的業(yè)務(wù)發(fā)展和持續(xù)增長(zhǎng)提供保障。

商業(yè)化增長(zhǎng)強(qiáng)勁

上半年云頂新耀收益同比增長(zhǎng)158%，主要是由于耐賦康和依嘉的商業(yè)化進(jìn)展。這兩款產(chǎn)品在2023年成功上市，讓云頂新耀步入了收獲期。

其中，耐賦康于2024年5月在中國(guó)大陸開(kāi)出首張?zhí)幏剑⑶以谏鲜泻髢H一個(gè)多月的時(shí)間內(nèi)銷(xiāo)售收入達(dá)到1.673億元；此外，依嘉已經(jīng)完成首個(gè)完整銷(xiāo)售年度，增長(zhǎng)勢(shì)頭強(qiáng)勁，今年上半年收入達(dá)到1.342億元，依嘉自2023年7月商業(yè)化以來(lái)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了人民幣2.33億元收入。

據(jù)悉，耐賦康是云頂新耀腎科產(chǎn)品組合中的主打藥物，是全球首個(gè)IgA腎病對(duì)因治療藥物，公司利用傳統(tǒng)醫(yī)院及創(chuàng)新互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院線(xiàn)上線(xiàn)下相結(jié)合的方式在中國(guó)上市了該產(chǎn)品，將滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)約500萬(wàn)IgA腎病患者迫切及巨大的未被滿(mǎn)足需求。目前，云頂新耀已基本完成耐賦康銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)的搭建，由100多名銷(xiāo)售代表組成。該團(tuán)隊(duì)將覆蓋400至600家核心醫(yī)院，占國(guó)內(nèi)IgA腎病患者群體的60%以上。

依嘉（依拉環(huán)素）則是全球首個(gè)氟環(huán)素類(lèi)抗菌藥物，這也是云頂新耀首款商業(yè)化上市的產(chǎn)品。據(jù)悉，依嘉廣譜覆蓋革蘭陰性菌、革蘭陽(yáng)性菌、厭氧菌及非典型病原菌，憑借其抗菌譜廣、抗菌活性強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)，已被中國(guó)及全球多個(gè)治療指南/共識(shí)推薦用于多重耐藥菌感染治療。在國(guó)內(nèi)耐藥性問(wèn)題日益嚴(yán)峻的當(dāng)下，依嘉具有良好的市場(chǎng)潛力。為進(jìn)一步提高依嘉的可及性，覆蓋更多的重癥患者，云頂新耀已開(kāi)始與合同銷(xiāo)售組織(CSO)合作。

此外，云頂新耀還有望迎來(lái)另一款重磅產(chǎn)品——伊曲莫德。據(jù)了解，伊曲莫德為選擇性鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受體（1,4,5）調(diào)節(jié)劑，是一款每日一次口服的一線(xiàn)治療藥物，不僅使用方便、療效佳，而且具有良好的安全性特征，已在美國(guó)和歐盟獲得新藥上市批準(zhǔn)。伊曲莫德有望成為自免領(lǐng)域的重磅產(chǎn)品，其具有開(kāi)發(fā)包括潰瘍性結(jié)腸炎、克羅恩病、特應(yīng)性皮炎、斑禿及嗜酸性食管炎在內(nèi)多個(gè)適應(yīng)癥的潛力，2022年輝瑞以67億美元收購(gòu)全球權(quán)益。

展望下半年，云頂新耀表示，伊曲莫德有望在澳門(mén)商業(yè)化上市，并借助大灣區(qū)的有利政策，加速中國(guó)大陸患者的可及性。公司預(yù)計(jì)在下半年向中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局遞交伊曲莫德的新藥上市許可申請(qǐng)，并在香港遞交伊曲莫德的新藥上市許可申請(qǐng)。

云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶表示，“預(yù)計(jì)到2024年底，公司將有三款產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化上市。公司對(duì)實(shí)現(xiàn)全年7億元的銷(xiāo)售目標(biāo)非常有信心，并力爭(zhēng)在2025年底前實(shí)現(xiàn)現(xiàn)金盈虧平衡的戰(zhàn)略目標(biāo)。”

自主管線(xiàn)不斷擴(kuò)大

基于市場(chǎng)環(huán)境，此前云頂新耀選擇以引進(jìn)為主，盡快實(shí)現(xiàn)“自我造血”功能。在驗(yàn)證了商業(yè)模式的成功后，公司已開(kāi)始進(jìn)入規(guī)劃戰(zhàn)略的第二發(fā)展階段：從引進(jìn)模式到“自主研發(fā)+引進(jìn)模式”雙輪驅(qū)動(dòng)。

在自主研發(fā)方面，經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證的mRNA技術(shù)平臺(tái)是云頂新耀的核心部分。在完成戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型后，云頂新耀將自主研發(fā)重點(diǎn)轉(zhuǎn)向擁有全部知識(shí)產(chǎn)權(quán)和全球權(quán)益的mRNA腫瘤治療性疫苗。

目前，云頂新耀正在開(kāi)發(fā)四個(gè)mRNA 腫瘤治療性疫苗項(xiàng)目。其中，首個(gè)自主研發(fā)的新型mRNA個(gè)性化腫瘤治療性疫苗EVM16已正式啟動(dòng)臨床試驗(yàn)，這是EVM16開(kāi)展的首次人體試驗(yàn)。另外一款腫瘤相關(guān)抗原（TAA）疫苗預(yù)計(jì)于2025年在中美兩地遞交新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。同時(shí)，公司還在開(kāi)展基于mRNA的自體生成CAR-T項(xiàng)目，可用于治療腫瘤和自身免疫性疾病。

此外，公司自主研發(fā)管線(xiàn)還涵蓋了新一代共價(jià)可逆的布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑EVER001，正在全球范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)用于治療腎病。公司預(yù)計(jì)將于2024年下半年公布EVER001在膜性腎病的1b期臨床研究頂線(xiàn)結(jié)果。