證券時報
2024-09-01 17:23
“為了讓娃早點產生抗體，想趕在8月第一批就打上疫苗。剛收到消息說流感巴斯德四價第一批疫苗抗體未達標召回，不讓打了，或者可以預約其他流感疫苗。”“接到電話被告知明天預約的巴斯德流感疫苗不要去打了。”……
8月26日晚間，賽諾菲旗下巴斯德流感疫苗被暫停接種、或被緊急召回的消息在網絡流傳。有不具名醫(yī)院相關人士對21世紀經濟報道記者表示，“賽諾菲流感疫苗停止接種的情況不是一家醫(yī)院獨有，應該是上海所有的醫(yī)療機構都接到通知了。”也有不少網友表示擔心，“已經接種了巴斯德流感疫苗怎么辦？”
賽諾菲方面對21世紀經濟報道記者表示，“流感疫苗產品本身具有高度復雜性。賽諾菲在進行持續(xù)穩(wěn)定性考察過程中，觀察到2024-2025年流感季節(jié)的流感疫苗凡爾靈? 、凡爾佳?的效價（疫苗產生預期生物效應的相關參考數據）呈現下降趨勢。我們預期在產品效期結束之前，疫苗效力有可能受影響。作為預防性措施，賽諾菲決定暫時停止這些疫苗在中國的供應和銷售。”
“今年已上市并流通使用的流感疫苗凡爾靈?、凡爾佳?均經過上市核準，嚴格遵循各項法律法規(guī)、國家藥品標準和各項法定要求，符合放行標準。沒有發(fā)現產品安全性和有效性受到影響的跡象和證據。暫時停止這些疫苗在中國的供應和銷售的決定，僅為預防性措施。”賽諾菲方面強調。
賽諾菲是目前全球最大的流感疫苗供應商之一。官網信息顯示，為滿足中國應對可能暴發(fā)的大規(guī)模流感疫情的需要，2007年賽諾菲巴斯德在深圳建立季節(jié)性流感疫苗生產廠。目前在中國上市兩款流感疫苗。
具體來看，1996年，賽諾菲向中國引入其首個流感疫苗產品——三價流感病毒裂解疫苗凡爾靈?。2023年2月21日，賽諾菲四價流感病毒裂解疫苗凡爾佳? (VaxigripTetra?)獲得國家藥監(jiān)局批準用于6~35月齡嬰幼兒流感預防接種；同年5月，該疫苗適用人群擴大到全人群（6月齡及以上）。2023年7月，賽諾菲四價流感疫苗正式供應中國市場。
對于此次因效價下降，賽諾菲暫時暫停在國內供應和銷售流感疫苗，有知情人士向21世紀經濟報道記者解釋，“結合賽諾菲方面的官方回應和線下求證，（巴斯德流感疫苗）安全性肯定是沒問題的，有效性方面簡單理解就是抗原含量降低，但目前無法確定是持續(xù)時間還是保護力。‘效價下降’可能會有幾種情況，例如疫苗在真實世界的保護力低于臨床，接種效果顯著下降等。”
眾所周知，接種流感疫苗是預防流感的有效手段，可以顯著降低接種者罹患流感和發(fā)生嚴重并發(fā)癥的風險。北半球的流感季主要是從每年9月至次年5月，研究顯示，流感疫苗接種后會在2～4周起效，保護時間可達6～8個月。因此，對應的當季流感疫苗銷售周期為每年8月至次年6月，銷售旺季主要集中在9～12月。此次突發(fā)事件或對賽諾菲在中國的流感疫苗銷售產生影響。
21世紀經濟報道記者據中國檢驗檢疫科學研究院生物制品批簽發(fā)數據初步統(tǒng)計，截至2024年8月18日，今年國內流感疫苗批簽發(fā)272批次，其中深圳賽諾菲巴斯德生物制品生產的四價流感病毒裂解疫苗批簽發(fā)19批次。
目前國內流感疫苗包括三/四價流感病毒裂解疫苗、三/四價流感病毒亞單位疫苗和凍干鼻噴流感疫苗。其中，四價流感疫苗是我國流感疫苗的主力軍。據中國檢驗檢疫科學研究院生物制品批簽發(fā)數據，2023年四價流感疫苗的市場占有率已升至75%。
或受賽諾菲暫停在國內供應和銷售流感疫苗的消息影響，同花順顯示，截至8月27日午間休盤，疫苗板塊上漲3.58%，其中，金迪克股價領漲20%，華蘭疫苗上漲19.97%，康希諾、康華生物、百克生物、華蘭生物、康泰生物等股價均有不同程度的上漲。
根據公開資料，2018年9月，華蘭疫苗首批四價流感病毒裂解疫苗獲批上市，成為國內首家獲批生產四價流感疫苗的企業(yè)，其四價流感疫苗連續(xù)6年市場占有率均為國內第一。此外，國藥集團、科興生物、金迪克等多家企業(yè)也在四價流感疫苗領域布局研發(fā)，多款產品已經上市，市場競爭激烈。
對于賽諾菲暫停接種流感疫苗后，國內流感疫苗產能和批簽發(fā)是否會加速？根據相關報道，華蘭疫苗相關工作人員表示，這些都是前置的工作，現在公司的流感疫苗批簽發(fā)已經有很多批了，也已經開始供應市場，部分市場可以接種了，公司生產的量能滿足市場需求。
金迪克相關負責人也表示，公司的流感疫苗生產計劃年初就定好了，生產也有周期，包括批簽發(fā)，時間都比較長。從目前的新聞看，賽諾菲巴斯德的流感疫苗是暫停接種，“不知道是今年后面都沒有，還是說只是暫時沒有”。如果完全退出這個市場，其他公司會占領填補這塊市場，具體影響還要看具體情況。
此外，三葉草生物也表示，目前，在浙江、上海、江蘇、安徽、山東、河南、四川、陜西、湖南等大部分省份的社區(qū)衛(wèi)生服務中心均可接種到國光生物的流感疫苗。2024年公司也在持續(xù)完善商業(yè)化戰(zhàn)略布局，擴大國光生物流感疫苗接種的可及性。
事實上，今年以來，多家國產流感疫苗都在加速尋找市場增量。上半年，先有國藥集團旗下長春所、武漢所、上海所將四價流感疫苗降至88元/支，四價流感疫苗跌破百元；后有華蘭疫苗、北京科興等民營企業(yè)跟進，也將部分四價流感疫苗降至每支80元左右，“價格戰(zhàn)”就此打響。6月初，華蘭疫苗、北京科興也紛紛下場，投身“價格戰(zhàn)”。
5月20日，江蘇省公共資源交易中心發(fā)布《關于調整部分疫苗供應價格的通知》，其中，國藥集團旗下的長春所、武漢所、上海所四價流感病毒裂解疫苗中標價格從128元/支降到88元/支，價格降幅達31.25%。
6月4日晚，華蘭疫苗發(fā)布公告稱，自今年6月5日起，對其四價流感疫苗產品價格進行降價調整：四價流感病毒裂解疫苗（成人劑型、預充式0.5毫升/支）下調至88元/支；四價流感病毒裂解疫苗（成人劑型、西林瓶0.5毫升/瓶）下調至85元/支；四價流感病毒裂解疫苗（兒童劑型、預充式0.25毫升/支）下調至128元/支。
這也符合市場戰(zhàn)略，后來者想要居上，降價便成了一種選擇。醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡此前向21世紀經濟報道記者表示，“其實降價的邏輯很簡單，就是搶占市場，從市場供需關系看，四價流感疫苗總體產能較大，不降價很難成功搶占市場。”
趙衡認為，企業(yè)憑借降價搶占到市場之后，利潤肯定要先下降，要關注的是后續(xù)能否帶動企業(yè)營收增長，如果能帶動將是一個正向的積極的結果。但長遠來看，企業(yè)需要開發(fā)更高階的疫苗，創(chuàng)造獨特性，因為單純依靠“價格戰(zhàn)”，最后可能導致大家都掙不到錢。
據世界衛(wèi)生組織（WHO）估計，流感在全球每年可導致300萬～500萬的重癥病例和29萬～65萬呼吸道疾病相關死亡。人群對流感病毒普遍易感，兒童罹患率高于成年人。WHO建議兒童、老年人、慢性病患者等重點人群流感疫苗接種率應達到75%。
但實際情況是，中國疾控中心數據顯示，我國2022～2023年流感季疫苗接種率為3.84%，其中的重點人群接種率并不高，遠低于WHO建議的接種率，也遠低于歐美及東亞地區(qū)水平。
以美國為例，在2022～2023年流感季，美國6個月至17歲的兒童中有57.4%接種了至少一劑流感疫苗，18歲及以上的成年人接種覆蓋率達到了46.9%，65歲以上的老年人流感疫苗接種率高達69.7%。
“公眾和專業(yè)人士對流感嚴重性的認知存在誤解，對流感疫苗的保護效果缺乏信心，流感疫苗接種猶豫仍比較普遍。此外，接種費用也與流感疫苗接種率密切相關。”有業(yè)內人士向21世紀經濟報道記者分析。
流感疫苗在我國屬于居民自愿接種的非免疫規(guī)劃疫苗，部分地區(qū)針對特定人群實施免費接種項目。隨著流感疫苗降價，如何提高流感疫苗接種率？ 北京中醫(yī)藥大學衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉化中心主任鄧勇教授曾向21世紀經濟報道記者強調，提高流感疫苗接種率是一個包括個人、市場、政府層面的綜合話題。
具體看，個人層面需要有足夠的消費意愿，這包括健康意識的提升、消費能力的提升，要讓消費者“有錢打、愿意打”，需要增加消費者收入，并輔以大規(guī)模的健康教育活動和專業(yè)科普；市場層面需要壓低產品價格并制定差異化策略；政府層面需要提供經濟補貼或免費接種服務，降低接種費用，可針對高風險群體提供特別支持，并增加疫苗接點，方便公眾就近接種。
而在“價格戰(zhàn)”之下，企業(yè)要占據市場主導權，在鄧勇看來，“必須分析自身的產品定位究竟是高端、中端還是低端，成本相比價格究竟如何，在此基礎上選擇走低價競爭或穩(wěn)價差異化策略。且認定產品定位是‘回收現金流’還是‘占據戰(zhàn)略領地’，并適當作出一定割舍，從長遠角度適應本次降價浪潮，迎合企業(yè)長期發(fā)展戰(zhàn)略。”
