中國汽車報
趙建國
2024-08-30 12:36
北交所公司的上半年業(yè)績披露逐漸進(jìn)入尾聲，今天又有48家公司放榜，其中7家為生物醫(yī)藥公司，包括諾思蘭德、德源藥業(yè)、錦好醫(yī)療等。其中，諾思蘭德上半年歸屬于母公司所有者的凈虧損2659.29萬元，相較于上年同期虧損明顯縮窄，其NL003項目相關(guān)III期臨床試驗完成揭盲，結(jié)果符合預(yù)期。
至此，北交所已有21家醫(yī)藥生物公司發(fā)布上半年業(yè)績報告，其中18家實現(xiàn)盈利，僅3家虧損。不過，從凈利潤同比增長率來看，實現(xiàn)正增長為9家，占比不到一半。錦波生物作為北交所醫(yī)藥生物公司龍頭股，業(yè)績十分亮麗，吸引了163家機(jī)構(gòu)組團(tuán)調(diào)研。
諾思蘭德：上半年虧損縮窄
諾思蘭德于8月28日晚間發(fā)布半年報稱，上半年實現(xiàn)營業(yè)收入3597.4萬元，同比增長24.8%；實現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈虧損2659.29萬元，相較于上年同期凈虧損3475.83萬元，虧損縮窄。
諾思蘭德在北交所一直引人注目，因為其尚未盈利，之前依靠不考察業(yè)績的掛牌標(biāo)準(zhǔn)四晉升精選層并轉(zhuǎn)至北交所。公司是一家專業(yè)從事基因治療藥物、重組蛋白質(zhì)類藥物和眼科用藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)，已入選國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)、北京科技研究開發(fā)機(jī)構(gòu)、北京市裸質(zhì)粒基因治療藥物工程技術(shù)研究中心、北京市國際科技合作基地、北京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) G20 創(chuàng)新引領(lǐng)企業(yè)、北京市“專精特新”中小企業(yè)。
據(jù)披露，報告期內(nèi)，諾思蘭德圍繞年度經(jīng)營計劃，全力推進(jìn)核心項目研發(fā)進(jìn)度，同時穩(wěn)扎穩(wěn)打推動產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)和商業(yè)化籌備工作，各項經(jīng)營管理活動穩(wěn)步前行。
生物創(chuàng)新藥重點在研項目臨床進(jìn)展順利。報告期內(nèi)，公司集中資源投入 NL003 項目研究開發(fā)，潰瘍與靜息痛兩個適應(yīng)癥研發(fā)進(jìn)展基本完成半年計劃目標(biāo)。潰瘍適應(yīng)癥方面，已完成揭盲并取得主要數(shù)據(jù)初步分析結(jié)果。該項目的主要有效性終點指標(biāo)的潰瘍完全愈合率方面，NL003 給藥組顯著優(yōu)于安慰劑組，兩組間差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（p<0.0001），安全性良好，主要結(jié)果符合預(yù)期。隨后公司積極開展新藥上市許可（NDA）申報工作，有序組織和嚴(yán)格把控注冊申請資料編寫與審查，統(tǒng)籌開展藥品前置注冊檢驗申請等其他工作；靜息痛適應(yīng)癥方面已完成最后一例受試者出組與全部訪視工作，進(jìn)入后續(xù)的數(shù)據(jù)清理及審核階段。此外，NL003 項目Ⅱ期臨床試驗長期隨訪研究完成，隨訪結(jié)果進(jìn)一步證實了 NL003 的有效性及安全性，為新藥注冊申報提供了有力的數(shù)據(jù)支持。NL005 項目完成Ⅱb 期臨床試驗總結(jié)報告，并基于研究結(jié)果分析繼續(xù)開展相關(guān)補充研究和調(diào)研，為制定更為科學(xué)合理的后續(xù)研究方案做充分準(zhǔn)備。
眼科品種仿制藥研發(fā)持續(xù)拓寬產(chǎn)品布局。報告期內(nèi)，公司持續(xù)推動主要眼科用藥品種的研發(fā)工作，不斷完善眼科產(chǎn)品布局。公司自主研發(fā)的4類化學(xué)仿制藥酒石酸溴莫尼定滴眼液取得注冊批件，普拉洛芬滴眼液、平衡鹽溶液（供灌注用）（250mL）完成注冊樣品的工藝驗證，正在開展穩(wěn)定性研究，鹽酸羥甲唑啉滴眼液完成實驗室小試研究，繼續(xù)與中國藥物研究院合作開展硝酸毛果蕓香堿眼用溫敏凝膠的研究工作。
生物藥物產(chǎn)業(yè)化項目取得階段性進(jìn)展。報告期內(nèi)，公司生物藥物生產(chǎn)基地建設(shè)嚴(yán)格把控施工進(jìn)度和施工質(zhì)量，工程建設(shè)取得階段性進(jìn)展。主體建筑外墻安裝及市政天然氣接駁入園施工順利完成，生產(chǎn)車間凈化工程施工設(shè)計穩(wěn)步進(jìn)行，并同步推進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備廠家的調(diào)研與考察，各項工程招標(biāo)及設(shè)備招采工作均有序開展，同時，配合產(chǎn)業(yè)化項目建設(shè)進(jìn)度，積極推動智慧園區(qū)深化設(shè)計，持續(xù)開展配套的信息化建設(shè)工作。
商業(yè)化準(zhǔn)備工作有序開展。報告期內(nèi)，為保障重點新藥項目商業(yè)化順利開展，公司加快商業(yè)化準(zhǔn)備工作，啟動商業(yè)化實施策略的制定工作，整合現(xiàn)有內(nèi)部資源，篩選外部合作資源與途徑，組建商業(yè)化團(tuán)隊與搭建商業(yè)化工作體系，為 NL003 項目順利進(jìn)入市場做積極準(zhǔn)備。
18家醫(yī)藥生物公司實現(xiàn)盈利
Wind的統(tǒng)計顯示，已公布半年報業(yè)績的21家北交所醫(yī)藥生物公司中，總共有18家實現(xiàn)盈利。其中，錦波生物作為北交所醫(yī)藥生物公司龍頭股，上半年實現(xiàn)凈利潤3.10億元，同比大增182.88%，不僅成為北交所醫(yī)藥生物公司中的“盈利王”，同時也是“增長王”。公司上半年毛利率更是高達(dá)91.85%，甚至超過茅臺同期毛利率。
亮麗耀眼的業(yè)績，使錦波生物吸引了一個龐大的機(jī)構(gòu)調(diào)研團(tuán)，參與機(jī)構(gòu)高達(dá)163家，不僅包括常見的國內(nèi)各大券商、基金公司，還有混沌投資、朱雀投資、弘毅遠(yuǎn)方基金等知名私募公司，以及摩根士丹利、RAYS Capital、Dymon Asia等外資機(jī)構(gòu)。
錦波生物披露，其研發(fā)和生產(chǎn)的重組人源化膠原蛋白技術(shù)在國際上處于領(lǐng)先地位，公司在這個領(lǐng)域已經(jīng)克服了如大規(guī)模功能區(qū)篩選，創(chuàng)新性利用“人源化技術(shù)”重復(fù)串聯(lián)組裝成大分子膠原蛋白生物材料等難點，實現(xiàn)了人源化膠原蛋白的大規(guī)模化生產(chǎn)。公司的面中部增容產(chǎn)品已向國家藥品監(jiān)督管理局提交了注冊申請，未來將研發(fā)出更多的生物新材料及新型多肽藥物，持續(xù)保持“重組人源化膠原蛋白產(chǎn)業(yè)”技術(shù)領(lǐng)先性。此外，公司擬投資不超過2.2億元建設(shè)注射用重組人源化膠原蛋白生產(chǎn)車間項目，主要針對重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維及注射類凝膠產(chǎn)品。
錦波生物還介紹了目前與歐萊雅等品牌客戶合作情況，2024 年上半年公司與歐萊雅集團(tuán)的合作進(jìn)一步深化，包括增加了公司與歐萊雅合作品牌的豐富度，2023 年原料應(yīng)用到“巴黎歐萊雅”品牌護(hù)膚品，2024 年原料開始應(yīng)用到“修麗可”品牌護(hù)膚品，不僅增加了公司的營業(yè)收入，更提升了公司的品牌影響力。
在北交所醫(yī)藥生物公司中，德源藥業(yè)的凈利潤僅次于錦波生物。德源藥業(yè)在8月28日晚間發(fā)布半年報稱，上半年實現(xiàn)營業(yè)收入4.32億元，同比增長19.35%；歸屬于母公司所有者的凈利潤8019.41萬元，同比增長11.56%。
德源藥業(yè)是一家專注于內(nèi)分泌治療藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的醫(yī)藥制造企業(yè)。截至報告期末，公司擁有化學(xué)藥品注冊批件 24 個，另有 14 個原料藥批準(zhǔn)在上市制劑中使用。公司在售產(chǎn)品 13 個，涉及糖尿病、高血壓、周圍神經(jīng)病變、膀胱過度活動癥等治療領(lǐng)域。經(jīng)過多年發(fā)展，公司與國內(nèi)大型醫(yī)藥商業(yè)公司建立了較為穩(wěn)定的合作關(guān)系，產(chǎn)品依托遍布全國的銷售網(wǎng)絡(luò)，銷往全國各地的醫(yī)院、藥店、診所、衛(wèi)生站等醫(yī)療服務(wù)終端。公司高度重視產(chǎn)品研發(fā)及技術(shù)儲備工作，堅持“以仿為主、仿創(chuàng)結(jié)合、以仿養(yǎng)創(chuàng)”的產(chǎn)品研發(fā)策略。公司在完善糖尿病和高血壓產(chǎn)品群的同時，不斷擴(kuò)大或拓展慢性病、代謝綜合癥治療領(lǐng)域產(chǎn)品管線，持續(xù)開發(fā)糖尿病并發(fā)癥、高血脂、高尿酸、膀胱過度活動癥等細(xì)分領(lǐng)域產(chǎn)品，全力推進(jìn)公司重點領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。截至報告期末，公司共獲得授權(quán)專利21項，包括16項發(fā)明專利、4項外觀設(shè)計專利和1項實用新型專利。
值得一提的還有三元基因，其于8月26日發(fā)布了2024年半年報。報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)營業(yè)收入1.17億元，同比增長16.92%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為966.60萬元，同比增長4.90%，其中，扣非凈利潤為888.89萬元，同比增長21.89%。2024年上半年，三元基因在新藥研發(fā)領(lǐng)域成效顯著。報告期內(nèi)，公司人干擾素α1b霧化吸入治療小兒呼吸道合胞病毒性(RSV)肺炎Ⅲ期臨床試驗項目，按照注冊審評相關(guān)要求，完成了臨床試驗統(tǒng)計及霧化吸入質(zhì)量研究的注冊資料準(zhǔn)備工作，完成了與國家藥監(jiān)局藥品審評中心的溝通交流以及臨床研究總結(jié)報告簽署工作，將向國家藥監(jiān)局正式提交上市申請。
校對：高 源
